T.C.
TARIM ve KÖYİŞLERİ BAKANLIĞI
Koruma ve Kontrol Genel Müdürlüğü
ZİRAİ MÜCADELEDE İLAÇLARI FORMÜLASYON / TEKNİK MADDE ÜRETİM TESİSİ
İŞLETME İZİN BELGESİ HAZIRLAMA İŞ AKIŞ PROSEDÜRÜ
| 1. Bakanlığımızdan Zirai Mücadele İlaçları üretimi yapabilmek amacıyla İşletme izni almak isteyen firmalar Ek-1'de yer alan bilgi ve belgelerle Koruma ve Kontrol Genel Müdürlüğü'ne başvuruda bulunur. | |||||
 |
|||||
| 2. Genel Müdürlük genel evrakına özel veya tüzel kişi tarafından dosya halinde sunulan dosya evrak kayda girdikten sonra İlaç Alet Hizmetleri Daire Başkanlığına gelir. Daire Başkanı evrakı ilgili şube müdürüne, ilgili şube müdürü ise ilgili teknik elemana havale eder | |||||
|
|||||
| 3. Dosyalar doküman kontrolü şeklinde ilgili teknik eleman tarafından incelenir. | |||||
|
|
||||
| 4. Herhangi bir eksiklik yada mevzuata uygunsuzluk olmaması durumunda, eğer firma tarafından tesis kurulu değilse öncelikle 11142 sayılı Zirai Mücadelede İlaç ve Aletler Hakkında Nizamname gereği firmaya "KURMA İZNİ" verilir. | 5.Firma tarafından Genel Müdürlüğe sunulan dosyada eksiklik tespit edilmesi durumunda, tespit edilen eksiklikler resmi yazı ile bildirilir. | ||||
|
|
||||
| 6.Bildirilen eksikliklerin firması tarafından tamamlanması durumunda firmaya "KURMA İZNİ" verilir ve tesis üretime hazır hale geldiğinde firmanın üretim izni için başvurması istenir. | |||||
| 7.Kurma iznini alan firma tesisi üretime hazır hale getirdiği zaman Genel Müdürlüğümüzü bilgilendirir. | |||||
|
|||||
| 8. Tesisin üretime hazır hale getirilmesinden sonra; üretim tesisini yerinde incelemek amacıyla Bakanlıkça konu uzmanlarından oluşturulan bir heyet üretim tesisinin bulunduğu yere gider ve incelemelerde bulunur. Üretim izni müracaat dosyasında bulunan bilgi ve belgelere göre yapılan inceleme sonucunda gerekli tutanak tutulur. | |||||
|
|
||||
| 9. Kontrolde eksiklikler varsa tespit edilir, bir üst yazı ile birlikte heyet tarafından doldurulan tutanak eksikleri tamamlanması için firmaya gönderilir. | |||||
|
|||||
| 10. Ekslikler giderildikten sonra firmasının başvurusu üzerine tesis heyet tarafından yeniden üretim iznine esas kontrol edilir. | |||||
|
|||||
| 11- Eğer tesis standartlara uygun kurulmuşsa Teftiş heyetinin tesis için tutmuş olduğu uygundur tutanağı neticesinde İşletme İzin Belgesi hazırlanır. 1142 sayılı Zirai Mücadele İlaç ve Aletler Hakkında Nizamname gereği Ek-2'deki "İŞLETME İZİN BELGESİ" düzenlenir. | |||||
©KKGM - Akay Cad. No:3 Bakanlıklar/ANKARA Tel: (009)-0312-4174176